[中国，北京，2025年1月2日] 香港维健医药集团（“维健医药”）创始人、董事长兼CEO王威先生今日宣布，国家药品监督管理局正式受理了5.1类新药地非法林注射液的上市许可申请。维健医药拥有地非法林注射液在中国开发和商业化的独家权益。维健医药作为一家创新型生物医药公司，一直秉持“患者为先”的初心，致力于为患者提供创新疗法的服务理念。
截至2024年08月22日，地非法林注射液已在美国、欧盟（包括冰岛、挪威和列支敦士登）、日本、英国、加拿大、瑞士、新加坡和澳大利亚等41个国家获批上市，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
地非法林是一种κ-阿片受体（KOR）激动剂，通过与受体结合，抑制瘙痒感的产生。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统 (CNS)，使其有别于具有中枢活性的KOR激动剂。与大多数阿片类药物相比，地非法林不是受管制药品，也不会引起呼吸抑制等阿片类药物不良反应。该药在常规透析后，通过透析通路静脉给药，有效解决血液透析患者口服药物负荷大带来的长期依从性问题。
维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 于2023年1月16日签署了地非法林注射剂开发和商业化的长期独家许可协议，用于国内血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗。
关于维健医药
香港维健医药集团是一家总部位于香港的领先生物制药公司，在大中华地区开展商业运营，并在亚洲和欧洲区域不断扩展业务。公司专注于创新药物的商业化，致力于为心肾疾病、胃肠疾病、罕见病以及其他未满足和严重未被满足的医疗需求患者提供突破性疗法。
维健医药与众多世界领先的制药和生物技术公司建立了成功的长期合作伙伴关系，创造了一个独特而有意义的多元化产品组合，包括15种以上的专科产品，覆盖商业和后期临床阶段。维健医药始终以患者为中心，坚守对合作伙伴的承诺，不断扩展其产品组合，寻求通过其全球合作伙伴网络引进更多的变革性疗法。
