2025年3月11日，香港维健医药集团（简称“维健医药”）新一代口服拟钙剂盖优平®（依伏卡塞片）首发仪式在上海张江生产基地隆重举行。这标志着盖优平®商业化进程的正式启动，为慢性肾病（CKD）维持性透析患者带来了全新的治疗选择。
在首发仪式上，一辆满载着首批药物的货车从上海张江生产基地出发，运往全国各地的医疗机构。香港维健医药集团董事长王威先生，香港维健医药集团执行董事、联席CEO郝景辉先生，香港维健医药集团副总裁肖丽女士，香港维健医药集团商业运营部负责人王星耀先生等领导及全体员工共同见证了这一振奋人心的历史性时刻。
首批药物正式启运，满载着盖优平®的货车从上海张江生产基地出发，运往全国各地的医疗机构
首发仪式上，维健医药管理团队及相关部门负责人共同见证这一历史性时刻，合影留念
（从左至右：王星耀，维健医药商业运营部室长；肖丽，维健医药集团副总裁；郝景辉，集团执行董事、联席CEO；王威，维健医药董事长）
盖优平®在上海张江生产基地完成了片剂裸片包装。维健医药位于上海张江的生产基地，占地近43000平方米，是一个集药品开发、生产、仓储和物流于一体，专注于“绿色智造”的现代化生产中心。基地配备了符合GMP标准的先进生产线，涵盖片剂生产、片剂裸片包装及注射剂分包装等行业领先的产业化生产设施。为了确保药品的高效存储，基地还设有全自动立体仓储系统，并通过智能化管理体系和优化生产流程，提升了市场响应能力和供应链效率。 此外，基地在节能减排领域不断创新，采用太阳能发电等先进节能设备，有效提升能源利用率，助力实现可持续发展目标。
香港维健医药集团董事长王威先生表示：“盖优平®从获批到快速实现首批订单启运上市，充分体现了我们践行‘以患者为先’的初心，也彰显了我们致力于为患者提供创新疗法的企业使命。这一进展标志着维健医药在上海张江生产基地的成功布局，作为‘维健2.0’战略的重要组成部分，上海生产基地为我们今后引入更多新产品上市奠定了坚实基础。未来，我们将继续专注于实现更多创新性药物的商业化，积极推动医疗健康事业的发展，并不断升级和完善涵盖药品开发、生产、营销等环节的完整医药价值产业链，以满足中国患者的未尽之需。”
盖优平®（依伏卡塞片）于2024年6月获得中国国家药品监督管理局的正式批准。依伏卡塞是新一代口服拟钙剂，用于治疗CKD维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），它通过作用于甲状旁腺细胞上的钙敏感受体来抑制甲状旁腺细胞的增殖及甲状旁腺激素（PTH）的分泌【1】。SHPT是维持性血液透析患者最为常见且严重的并发症之一，主要表现为PTH水平升高、甲状旁腺肥大增生、钙磷元素-矿物质代谢紊乱等。对于CKD患者而言，持续升高的血PTH会加重肾性骨营养不良，诱发血管及软组织钙化，影响患者的生活质量。当血PTH浓度大于600pg/ml，患者死亡率将显著增高【2】。
一项随机、双盲、患者自身剂量调整、平行分组的东亚多中心研究比较了依伏卡塞和西那卡塞治疗血液透析患者SHPT的疗效与安全性。研究结果显示，在中国患者人群中，相比西那卡塞组，依伏卡塞组较基线显著降低iPTH并有统计学差异（34.44% vs 28.38%，P<0.001）。而在基线iPTH500-1000pg/ml以及≥1000pg/ml的患者中，依伏卡塞组降幅均高于西那卡塞组（36.81% vs 33.53%，P=0.003；46.07% vs 37.13%，P=0.002），此外，与西那卡塞组相比，依伏卡塞组胃肠道不良反应的发生率明显降低（33.5% vs 50.5%，P=0.001），低血钙症的发生率则没有差异【3】。
参考文献
【1】Parfrey PS. Evocalcet in the management of secondary hyperparathyroidism in dialysis patients. Kidney Int. 2018 Oct. Available from: https://www.kidney-international.org/article/S0085-2538(18)30477-0/fulltext
【2】李梅.继发性甲状旁腺功能亢进症诊治进展[C]//中华医学会第十三次全国内分泌学学术会议会议指南.中国医学科学院,北京协和医院内分泌科,卫生部内分泌重点实验室;,2014:1.
【3】Zhaohui Ni, MD, PhD, Xinling Liang, MD, PhD, et al. Comparison of the Oral Calcimimetics Evocalcet and Cinacalcet in East Asian Patients on Hemodialysis with Secondary Hyperparathyroidism. Kidney International Reports. 2023.08(034). Available from: https://www.kireports.org/article/S2468-0249(23)01471-7/fulltext
关于维健医药
香港维健医药集团成立于2006年，是一家总部位于香港的综合性全产业链生物制药企业。公司聚焦自有工业产品、CSO产品、特药产品三大板块，专注于创新药物的生产开发与商业化。维健医药始终秉持“患者为先”的初心，致力于为罹患心肾疾病、血液肿瘤、胃肠疾病、呼吸和抗感染疾病、罕见病及其他治疗需求未被充分满足的患者提供突破性疗法和创新医疗解决方案，旨在切实改善患者的生活质量。集团立足中国，积极拓展亚洲及其他国际市场，致力于构建医疗健康生态体系，推动行业创新，满足患者日益增长的治疗需求。如需了解更多信息，请访问公司官网：www.winhealth.hk 。
