[中国，北京，2025年1月2日] 香港维健医药集团（“维健医药”）创始人、董事长兼CEO王威先生今日宣布，国家药品监督管理局正式受理了5.1类新药地非法林注射液的上市许可申请。维健医药拥有地非法林注射液在中国开发和商业化的独家权益。维健医药作为一家创新型生物医药公司，一直秉持“患者为先”的初心，致力于为患者提供创新疗法的服务理念。
截至2024年08月22日，地非法林注射液已在美国、欧盟（包括冰岛、挪威和列支敦士登）、日本、英国、加拿大、瑞士、新加坡和澳大利亚等41个国家获批上市，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
地非法林是一种κ-阿片受体（KOR）激动剂，通过与受体结合，抑制瘙痒感的产生。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统 (CNS)，使其有别于具有中枢活性的KOR激动剂。与大多数阿片类药物相比，地非法林不是受管制药品，也不会引起呼吸抑制等阿片类药物不良反应。该药在常规透析后，通过透析通路静脉给药，有效解决血液透析患者口服药物负荷大带来的长期依从性问题。
维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 于2023年1月16日签署了地非法林注射剂开发和商业化的长期独家许可协议，用于国内血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗。
关于维健医药
维健医药是一家立足中国的综合性制药企业，以肾脏疾病为核心， 并持续拓展血液等多个重大治疗领域，拥有集药物开发、生产及商业化于一体的综合实力。公司秉持“患者为先”的初心，以“维护生命健康，享受生活安宁”为使命，致力于通过创新疗法切实改善患者的生活质量。依托多策略驱动的业务发展模式，维健医药链接全球创新，持续构建多元且差异化、极具竞争力的产品组合。公司立足中国，积极拓展亚洲及其他国际市场，并在瑞士、日本等国家均有布局。维健医药持续构建开放协同的医疗健康生态，推动行业创新，满足患者日益增长的治疗需求。如需了解更多信息，请访问公司官网：www.winhealth.hk。
