上海，2025年12月7日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》（以下简称医保目录）。此轮医保目录更新，维健医药旗下新一代口服拟钙剂盖优平®（依伏卡塞片）榜上有名！
盖优平®是新一代口服拟钙剂，于2024年7月获得中国国家药品监督管理局的正式批准，用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。它通过作用于甲状旁腺细胞上的钙敏感受体来抑制甲状旁腺细胞的增殖及甲状旁腺激素（PTH）的分泌1，从而降低血清PTH浓度。
SHPT是维持性血液透析患者最为常见且严重的并发症之一，主要表现为PTH水平升高、甲状旁腺增生肥大、钙磷矿物质代谢紊乱等。它不仅会导致骨痛、骨折、肌肉无力等症状，还与心血管疾病、血管钙化、神经系统损害等严重并发症密切相关2。在我国，约60%的维持性透析患者有不同程度的SHPT表现，而这些患者中PTH控制的达标率仅为55%左右3。研究显示，SHPT显著增加CKD患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率，合并SHPT患者MACE发生率为非SHPT患者1倍以上4。因此，及时、有效地控制SHPT，是改善透析患者生活质量和生存预后的关键措施之一。
王威（维健医药董事长）
“维健医药是一家专注于肾脏及血液疾病治疗的中国领先的综合性制药企业，我们始终秉承‘患者为先’的初心，致力于将更多创新药物引入中国的同时，积极响应国家政策，探索多样化的途径提升药物可及性，让创新成果惠及更广大中国患者。盖优平®在商业上市不到一年时间内被首次纳入医保，充分体现了我们对患者的坚定承诺。非常感谢国家深化医疗保障制度改革的各项有力举措，我们也将继续以最大的诚意和努力配合目录更新后续落地执行工作，使更多患者从创新药物和规范化诊疗中获益，推动我国卫生健康事业高质量发展。”
张凌教授（中日友好医院肾内科主任医师）
作为一名肾内科主任医师，我亲历了SHPT治疗药物的三次迭代，深知临床医生对‘高效、低毒、便捷’治疗药品的迫切需求。依伏卡塞片的高增敏、低剂量、高特异、低干扰四大优势直击传统痛点，同时，它的疗效和安全性已在多项国际多中心临床研究中得到验证。在前期的临床应用中，我的多名患者也得到了良好的治疗。此次依伏卡塞片纳入医保，为 SHPT 规范化管理提供了兼具疗效与可及性的全新选择，有望实现让百万透析患者拥有‘吃得下、降得稳、花得起’的SHPT标准化治疗方案。非常期待依伏卡塞片进医保后的表现，也期待让更多的好药、新药应用于临床，惠及广大CKD患者。
参考文献：
1.Parfrey PS. Evocalcet in the management of secondary hyperparathyroidism in dialysis patients. Kidney Int. 2018 Oct.
2. Lau WL, et al. SHPT and mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2018;13(6):952-961.
3.拟钙剂在慢性肾脏病患者中应用的专家共识[J]. 中华肾脏病杂志, 2018, 34(9): 703-708.
4.Xu Y,et al. Clin Kidney J. 2021 Jan 20;14(10):2213-2220. PMID: 34603697.
